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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（2023年第50號）

《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》系統完善地闡明了企業(yè)質量安全關鍵崗位設置、各崗位職責和任職條件，規(guī)定了質量安全管理調度和風險會商制度，細化委托生產管理、產品放行等關鍵環(huán)節(jié)管理要求，同時明確了盡職免責制度和企業(yè)對相關人員的獎懲制度等履職保障機制?！ぁぁ?/a>

2022年12月20日晚，中國醫(yī)療器械國際監(jiān)管會議（CIMDR）全球醫(yī)療器械法規(guī)協調會（GHWP）專場暨藥品監(jiān)管機構對話交流會議在線召開。中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在線出席會議并作主旨發(fā)言。

世界著名的質量管理專家——愛德華茲·戴明（W.Edwards Deming）博士，他對世界質量管理發(fā)展做出了卓越貢獻。戴明質量管理思想和理論一直對國際質量管理理論和方法產生了重要影響，其主要思想“十四點”已成為全面質量管理的重要理論基礎。下面是對戴明思想的理解···

國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》的通告（2022年第45號）