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活檢針在取樣過程中需要保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài)，同時具備一定的柔順度，以適應(yīng)不同部位的穿刺路徑。因此，針體的剛性和彈性性能是評價其使用品質(zhì)的重要指標。檢驗活檢針剛性彈性性能推薦威夏科技自主研發(fā)的GT0980-C活檢針剛性彈性測試儀，根據(jù)行業(yè)標準精心設(shè)計，匠心智造，甄···

11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。新版《規(guī)范》將于2026年11月1日起施行。

為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）···

為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作部署，現(xiàn)將2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給

轉(zhuǎn)發(fā)全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術(shù)委員會關(guān)于召開五屆一次年會暨標準審查會議的通知